ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi popüler ilaçların kalıcı görme kaybına neden olabilen nadir bir göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği uyarısında bulundu. FDA, olası risk nedeniyle GLP-1 grubu ilaçların güvenlik etiketlerine yeni uyarılar eklenmesini istedi.
FDA'dan yapılan açıklamada, Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçların, kalıcı görme kaybına yol açabilen "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adlı göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği belirtildi.
Görme sinirine giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkan NAION'un genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden olduğu aktarıldı. Açıklamada, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntemin bulunmadığına dikkat çekildi.
İlaçların güvenlik etiketlerine yeni uyarı eklenecek
Diyabet ve obezite hastalarının NAION açısından zaten yüksek risk taşıdığına işaret eden FDA, GLP-1 etkisi gösteren ilaçların güvenlik etiketlerinde olası riske ilişkin bilgilere yer verilmesini istedi.
Bu kapsamda Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları da dahil olmak üzere ilgili ilaçların etiketlerine yeni uyarılar eklenecek.
Öte yandan Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.
Klinik araştırmalarda risk artışı tespit edildi
FDA, GLP-1 grubu ilaçlarla NAION arasındaki olası ilişkiyi, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından incelemeye aldı.
Araştırmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi semaglutid kullanan hastalarda NAION görülme riskinin artabileceğine ilişkin bulgulara yer verildi.
FDA'nın incelemesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi başına bir yıllık süreçte ortalama 6,4 NAION vakası görüldü. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda ise bu sayı 3,8 olarak kaydedildi.
