ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bünyesindeki danışma kurulu, tıp dünyasında dikkat çeken yeni bir adımı gündemine aldı.
Federal sağlık uzmanları, Moderna tarafından geliştirilen “mFlusiva” adlı ilk mRNA tabanlı grip aşısının onaylanması yönünde tavsiye kararı verdi. Kış sezonu öncesinde özellikle ileri yaş grubunu korumayı amaçlayan aşıyla ilgili nihai kararın ağustos ayı başında açıklanması bekleniyor.
mRNA grip aşısında çarpıcı sonuçlar: Vakaları yüzde 27 azaltabilir
Nobel Ödülü’ne konu olan mRNA teknolojisiyle geliştirilen yeni grip aşısı, klasik üretim yöntemlerine göre çok daha kısa sürede hazırlanabiliyor. Uzmanlara göre bu hız, sürekli değişen grip virüsüne karşı güncellenmiş ve etkili aşıların daha hızlı devreye alınmasını mümkün kılacak.
40 bin gönüllünün katıldığı klinik araştırmalarda, Moderna’nın mRNA tabanlı grip aşısının mevcut standart aşılarla karşılaştırıldığında grip vakalarını yaklaşık yüzde 27 oranında daha fazla düşürdüğü tespit edildi. Özellikle virüs ile aşı içeriğinin uyumsuz olduğu sezonlarda ağır hastalık ve hastaneye yatış riskini azaltmada önemli bir potansiyel taşıdığı belirtiliyor.
mRNA grip aşısına yeşil ışık: Öncelik yaşlı ve risk grubunda
Grip nedeniyle her yıl on binlerce kişinin hayatını kaybettiği ABD’de, yeni mRNA tabanlı aşının ilk etapta en yüksek risk grubunda yer alan ileri yaştaki bireylerde kullanılması planlanıyor.
Moderna, 50–64 yaş aralığı için aşının tam onayını, 65 yaş ve üzeri için ise ek klinik veriler tamamlanana kadar acil kullanım izni verilmesini talep etti. FDA danışma kurulu ise aşının sağlayabileceği faydaların olası risklerden belirgin şekilde daha ağır bastığı yönünde oy birliğiyle görüş bildirdi. Uzmanlar, özellikle yaşlı bireylerde gözlenen güçlü bağışıklık yanıtının dikkat çekici ve umut verici olduğunu ifade ediyor.
Yan etkiler bağışıklık sisteminin çalıştığını gösteriyor
Yapılan incelemelerde aşıya bağlı büyük bir güvenlik sorunu tespit edilmedi. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik gibi geçici reaksiyonların, mevcut grip aşılarına göre biraz daha sık görüldüğü aktarıldı.
FDA yetkilileri bu durumun mRNA aşıları için gayet tipik olduğunu belirtirken, uzmanlar bu geçici belirtilerin bağışıklık sisteminin aşıya başarıyla yanıt verdiğinin bir göstergesi olduğunu ifade etti.
Aşı onaylandığı takdirde Moderna, 65 yaş üzeri 400 bin kişinin katılacağı iki yıllık geniş kapsamlı bir takip çalışması daha başlatacak.
